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Inspeccion de cumplimiento de contenedores
Importación de Alimentos FDA · San Diego y Otay Mesa

Cumplimiento FSVP que mantiene tus importaciones de alimentos liberando ante la FDA a tiempo

Si cruzas alimentos para consumo humano o animal por la frontera, la FDA te responsabiliza a ti, el importador, de verificar a tu proveedor extranjero. Nosotros armamos tu programa FSVP, colocamos un DUNS válido en cada entrada de ACE y mantenemos tu producto en movimiento por Otay Mesa en lugar de detenido por una retención de la FDA.

Qué es

Qué exige realmente el Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP)

El FSVP es una regla de la FDA dentro de la FSMA que traslada la responsabilidad de la inocuidad alimentaria al importador estadounidense. Si eres el propietario o el consignatario de los alimentos en el momento en que ingresan al país, eres el importador FSVP de registro y tienes que demostrar que los alimentos que traes se produjeron bajo estándares de inocuidad equivalentes a los requisitos de Estados Unidos. Eso significa un análisis de peligros documentado para cada alimento, una evaluación del desempeño del proveedor y actividades de verificación como auditorías en sitio, muestreo y pruebas, o la revisión de los registros de inocuidad alimentaria del proveedor.

La parte que detiene los embarques es pequeña y muy específica. Cada línea de cada entrada en ACE tiene que llevar el nombre, el correo electrónico y un número DUNS válido del importador FSVP, transmitidos con el código FSVP correcto. Si esos datos faltan, están mal o apuntan a un proveedor sin un programa detrás, la entrada puede ser rechazada y el alimento retenido. La FDA también realiza inspecciones FSVP, por lo general una solicitud de registros, y un importador que no puede presentar un expediente en regla se arriesga a rechazos también en futuras entradas.

Lo que incluye

  • Confirmación de quién es el importador FSVP de registro correcto para cada producto y proveedor, para que la parte adecuada quede nombrada en la entrada
  • Un número DUNS obtenido o verificado para el importador FSVP, con el formato correcto y transmitido de forma adecuada en cada línea de ACE
  • Un análisis de peligros por escrito para cada alimento que cubra peligros biológicos, químicos y físicos, incluidos los alérgenos no declarados
  • Evaluación del proveedor y una actividad de verificación acorde, ya sea una auditoría en sitio, muestreo y pruebas, o una revisión de registros
  • El expediente de registros FSVP que solicita la FDA, mantenido al día y listo para presentarse cuando lo pidan
  • Coordinación con el aviso previo (prior notice) de la FDA y cualquier dato de PGA que tu entrada de alimentos también requiera
  • Reevaluación de los proveedores en el ciclo de tres años, o antes cuando cambia un peligro o el desempeño del proveedor
  • Un análisis de si tu producto califica para una exención del FSVP, como los jugos o los productos del mar que ya están bajo HACCP
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Cómo funciona

Cómo lo manejamos

Definimos el alcance de tus productos y proveedores

Vinculamos cada alimento que importas con su proveedor extranjero y confirmamos quién funge legalmente como importador FSVP de registro. Con esto queda definido el nombre, el correo electrónico y el DUNS que irán en cada entrada.

Construimos el análisis de peligros

Para cada alimento identificamos los peligros conocidos y razonablemente previsibles y decidimos cuáles necesitan un control. Este es el documento que la FDA revisa primero, así que lo redactamos para que resista una inspección.

Verificamos al proveedor

Asignamos a cada peligro una actividad de verificación acorde a su riesgo, desde auditorías en sitio hasta muestreo y pruebas o la revisión de los registros del proveedor, y reunimos la evidencia en tu expediente FSVP.

Liberamos las entradas y mantenemos el expediente

Transmitimos datos FSVP limpios en cada entrada de ACE, respondemos a cualquier solicitud de registros de la FDA y mantenemos el programa al día durante la reevaluación de tres años y ante cualquier cambio de proveedor.

Preguntas frecuentes

Preguntas frecuentes

¿Necesito FSVP si mi proveedor ya cuenta con una certificación de inocuidad alimentaria?

En la mayoría de los casos, sí. La certificación de un proveedor puede contar como parte de tu actividad de verificación, pero no elimina tu obligación como importador. Aun así tienes que estar nombrado como el importador FSVP, contar con un DUNS válido, completar el análisis de peligros y mantener el expediente de registros. La certificación pasa a formar parte de ese expediente, no lo sustituye.

¿Para qué sirve el número DUNS y por qué detiene mi embarque?

El DUNS es el identificador único que la FDA usa para vincular una entrada con un importador FSVP real. Cada línea en ACE debe llevar el nombre, el correo electrónico y el DUNS del importador FSVP, transmitidos con el código FSVP. Si el DUNS falta o es inválido, el sistema marca la entrada y CBP y la FDA pueden retener el alimento hasta que se corrija. Confirmamos que el DUNS sea válido y tenga el formato correcto antes de que tu producto siquiera llegue a la frontera.

¿Quién es el importador FSVP de registro, yo o mi agente aduanal?

Eres tú, el propietario o consignatario estadounidense del alimento en el momento de la entrada. Si no hay un propietario o consignatario en Estados Unidos, es el agente o representante estadounidense del propietario extranjero, designado por escrito. Un agente aduanal presenta la entrada y puede ayudarte a construir y mantener el programa, pero el agente aduanal no es el importador FSVP y no absorbe esa responsabilidad legal.

¿Algún alimento está exento del FSVP?

Algunos sí. Los jugos y los productos del mar que ya están cubiertos por las reglas HACCP de la FDA, ciertos alimentos enlatados de baja acidez en cuanto a peligros microbianos, los alimentos para investigación o uso personal y algunos casos de suplementos dietéticos tienen exenciones modificadas o totales. Los límites son muy específicos y equivocarse perjudica en ambos sentidos. Revisamos tu producto frente a las exenciones antes de que te apoyes en alguna.

¿Qué ocurre durante una inspección FSVP de la FDA?

Por lo general comienza como una solicitud de registros más que como una visita al lugar, y la FDA suele dar una ventana corta para presentar tu expediente FSVP. Quieren ver el análisis de peligros, la evaluación del proveedor y la prueba de que realizaste tus actividades de verificación. Un importador que no puede presentar un expediente en regla puede enfrentar rechazos de entrada en adelante. Mantenemos tu expediente listo para inspección, de modo que una solicitud sea un documento que envías y no una carrera contra el reloj.

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