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Inspeccion de cumplimiento de contenedores
Aduana de Mexico · San Diego y Otay Mesa

Aviso Previo de FDA y retenciones de PGA en la frontera de San Diego

Si importa alimentos, medicamentos, cosméticos, dispositivos o suplementos por Otay Mesa, un Aviso Previo de FDA tardío o incorrecto puede dejar varado su camión en el patio. Lo presentamos bien, coordinamos cada agencia asociada y mantenemos su carga en movimiento.

Qué es

Qué cubren realmente el Aviso Previo de FDA y la coordinación con las PGA

El Aviso Previo de FDA es la presentación anticipada que usted le debe a la agencia antes de que un embarque regulado por FDA llegue a la frontera. Aplica a alimentos y bebidas, suplementos alimenticios, medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos y productos que emiten radiación. Lo transmitimos a través de ACE junto con su entrada, lo hacemos coincidir con el código de producto de FDA correcto, el registro de la instalación extranjera y el fabricante, y confirmamos el número de Aviso Previo antes de que su conductor se presente en el cruce.

El Aviso Previo es solo una pieza de un panorama más amplio. FDA, USDA, EPA y otras agencias gubernamentales asociadas viajan en la misma entrada de ACE con sus propios conjuntos de mensajes, y cualquiera de ellas puede marcar su carga para revisión. Cuando los datos están limpios y completos, obtiene un “May Proceed”. Cuando son escasos o contradictorios, obtiene una retención, un examen o, peor aún, una detención. Nuestro trabajo es dar con la respuesta correcta a la primera para que su carga no se quede esperando una corrección en Otay Mesa.

Lo que incluye

  • Presentación del Aviso Previo de FDA a través de ACE para importaciones de alimentos, medicamentos, cosméticos, dispositivos y suplementos, con el número de confirmación verificado antes de la llegada
  • Tiempos correctos según el modo de transporte: para cruces por carretera en Otay Mesa, no más de 30 días y no menos de 2 horas antes de que la carga llegue al puerto
  • Codificación precisa de producto ante FDA, afirmaciones de cumplimiento y correspondencia con el registro de la instalación extranjera y el fabricante de registro
  • Coordinación con las agencias gubernamentales asociadas (PGA): FDA, USDA APHIS y FSIS, EPA y otras dentro de la misma entrada
  • Apoyo en la revisión del FSVP para que sus registros del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros coincidan con lo que declaramos
  • Respuesta rápida a avisos de retención, examen y muestreo de FDA y USDA, incluyendo solicitudes de documentos y seguimiento de resultados de laboratorio
  • Orientación en casos de Detención Sin Examen Físico y de Alerta de Importación, además de lo necesario para salir de la lista
  • Coordinación bilingüe con su exportador mexicano para que los datos de la instalación y del producto estén correctos antes de que cargue el camión
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Cómo funciona

Cómo lo manejamos

Confirmar qué está regulado

Revisamos su factura comercial y los detalles del producto para identificar cada punto de contacto con FDA y las PGA, de modo que nada se pase por alto ni se declare de más.

Presentar el Aviso Previo y la entrada juntos

Transmitimos el Aviso Previo y la entrada en ACE con los códigos de producto, afirmaciones y datos de instalación correctos, y luego verificamos el número de confirmación antes de que el camión se acerque a la frontera.

Superar la revisión de la agencia

Si FDA o USDA marca la carga, respondemos rápido con los documentos, etiquetas o muestras que necesitan e impulsamos un May Proceed en lugar de un camión detenido.

Cerrar el proceso y proteger el siguiente

Registramos qué originó cualquier revisión y afinamos sus datos para futuros embarques, de modo que las importaciones recurrentes despachen más limpio y sus registros de proveedor se mantengan listos para auditoría.

Preguntas frecuentes

Preguntas frecuentes

¿Cuándo se debe presentar el Aviso Previo de FDA para un cruce por carretera en Otay Mesa?

Para carga que llega por carretera, FDA exige el Aviso Previo con no más de 30 días de anticipación y no menos de 2 horas antes de que el embarque llegue al puerto de entrada. Presentamos con mucha anticipación a ese límite de 2 horas y confirmamos el número de Aviso Previo, para que a su conductor no lo regresen por una presentación fuera de tiempo o sin confirmar.

¿Cuáles de mis productos realmente necesitan Aviso Previo?

El Aviso Previo aplica a alimentos y bebidas importados, suplementos alimenticios, medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos y productos electrónicos que emiten radiación. Eso incluye artículos que la gente no siempre considera regulados por FDA, como botanas empaquetadas, bebidas embotelladas, alimento para mascotas y productos de cuidado personal. Revisamos su factura y le decimos exactamente qué está cubierto antes de que embarque.

¿Cuál es la diferencia entre una retención de FDA y una retención de USDA?

Ambas detienen su carga, pero provienen de agencias distintas que viajan en la misma entrada de ACE. Una retención de FDA generalmente tiene que ver con la seguridad del producto, el etiquetado, el registro o un posible examen. Una retención de USDA, a través de APHIS o FSIS, tiene que ver con productos agrícolas o cárnicos, avícolas y de huevo, y a menudo con requisitos fitosanitarios o de inspección. Coordinamos todas las agencias gubernamentales asociadas en una sola entrada y respondemos a la que marque la carga.

Mi proveedor no está registrado ante FDA. ¿Aún puedo importar?

Para la mayoría de los embarques de alimentos, la instalación extranjera debe contar con un Registro de Instalación Alimentaria de FDA vigente, y el Aviso Previo se vincula directamente con ese número de registro. Si su proveedor mexicano no está registrado o el registro venció, la presentación no se sostendrá. Detectamos esto antes de que cargue el camión y trabajamos de forma bilingüe con su exportador para poner en orden el registro y los datos del producto.

Nos aplicaron una Detención Sin Examen Físico. ¿Ahora qué?

La DWPE significa que FDA está reteniendo embarques futuros de ese producto o de ese proveedor sin inspeccionar cada uno, por lo general ligada a una Alerta de Importación. Salir de ella requiere evidencia: pruebas de laboratorio privado, etiquetado corregido o documentación de que el problema de fondo está resuelto. Le ayudamos a armar y presentar ese paquete y a gestionar las entradas mientras tanto, para que el problema no se extienda al resto de su carga.

Cotización gratis

Movamos su carga.

Envíe los detalles de su envío y un agente bilingüe responde rápido, normalmente en un día hábil.

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